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药典中水分不得过13.0%是什么意思
%。据中国药典官网得知,中国药典规定中药颗粒剂的水分应不得超过0%,超过是要进行罚款的。
灰分 不得过0%(附录ⅨK)这是最新的,也是最标准的答案。我翻药典查到的。
【答案】:A 水分:蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过1O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过10%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过0%;蜡丸不检查水分。
干湿方面 猴头菇在湿的情况下是白色的,只有干制后才是现在看见的金黄色泽。好的猴头菇经过中国药典一部附录ⅨH第一法测定,水分不得过10%。如果看到那种非常干的,碰下毛都会掉,那样买回去也会变成秃毛猴头。
【检查】水分不得过10%(附录ⅨH第二法)。 总灰分不得过0%(附录ⅨK)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定(避光操作)。
%。饮片总灰分不得过0%。蜜前胡水分不得过10%。【性味】苦,微寒。【功效】根部入药,称长虫七,能发散风寒、祛风湿、镇痛、健脾胃、止咳、解毒。主治感冒、咳嗽、牙痛、关节肿痛、跌打损伤、风湿筋骨痛。
中药饮片是怎么灭菌处理?
1、浸泡灭菌法。据《中国药典》查询得,热敏感中药材或中药饮片应用浸泡灭菌法。
2、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。从试验对比结果可以看出,凡耐热的根茎类中药材中药饮片灭菌,均可采用压力蒸汽灭菌法;凡质地坚硬的中药材灭菌,均可采用乙醇压力蒸汽灭菌法。
3、微波灭菌法使用行业:微波设备灭菌可对已包装、未包装的不同物品进行灭菌加工处理可用于:●粮食制品类:面包、月饼、面条、豆腐、豆腐干等。●蔬菜类:泡菜、竹笋、香菇类等。●水果类:荔枝、龙眼等。
4、中药食物利用干燥的原理进行灭菌。中药食物中的中药材、中草药、中药饮片等等是进行干燥杀菌原理灭菌的。干燥的原理进行灭菌是使细菌细胞因蛋白质变性而无法呼吸,代谢,繁殖。
中药制剂设备有哪些
1、中药制剂设备主要包括煎药机、提取罐、浓缩器、多功能制粒机、高效粉碎机、高效混合机、全自动包装机等。
2、按中药制药设备产品基本属性分8大类:(1)原料药机械及设备。(2)制剂机械。(3)药用粉碎机械。(4)饮片机械。(5)制药用水设备。(6)药品包装机械。(7)药用检测设备。(8)其他制药机械及设备。
3、中药制剂室还是要根据产品选择设备。基本必须包括:粉碎机、切片机、提取罐、浓缩罐、喷雾干燥机、湿法混合造粒机、整粒机、沸腾干燥机或烘箱、混合机、压片机、高效包衣机、包装机、激光打码机等。
4、中药切片机中药切片机作用是将茎、叶、草、皮及果实类的软硬根茎类纤维性的中药切成片状,将其制成简单的中药饮片。
5、电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。
6、提取效率更高。 多功能提取罐:适用于中药、植物、生物制药、食品、化工等行业的常压、微压、水煎、温浸、热回流强制循坏、渗透、芳香油成分的提取浓缩及有机溶剂的回收浓缩等多种工艺。
中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。
外观鉴别:观察中药饮片的外观,包括颜色、质地、气味等。不同种类的中药饮片可能具有不同的外观特征,因此通过外观鉴别可以初步判断中药饮片的质量。
中药饮片的性状鉴别,实际上就是传统的经验鉴别,是用人的感官,采用看、尝、嗅、听、手摸及水试和火试等方法,主要包括形状、规格、大小、表面或切面颜色、特征、质地、折断现象、气味,主要工具有放大镜,紫外光灯等。
GSP认证验收养护室的要求是什么?里面的设备如何操作?
1、设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。
2、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 ㎡;中型企业不下于40 ㎡;小型企业不下于20 ㎡; 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。
3、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4、企业的验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。 2501 企业对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。 2601 企业分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。
实施中药饮片区域性专业化生产是中药饮片产业发展的必由之路
1、关系到中成药的临床有效性和现代创新药物的研发水平。中药饮片产业在中医药现代化进程中起着至关重要的作用。但目前多数饮片生产企业规模小、品种多、生产不规范,严重阻碍了饮片产业的发展。道地药材由来已久,中药材分布区域性特征显著。
2、市场需求:中药饮片在医疗保健和药品生产领域有广泛的应用,市场需求不断增长。建设项目可以满足市场对优质中药饮片的需求,提供多样化的产品选择,推动中药产业的发展。
3、促进中医药现代化。发展中医药制造企业能够推动中医药产业的现代化进程,例如运用现代制造技术生产中药饮片和提取物等中药制品,加强通过科技手段提高中药品质的研究,扩大中医药在现代医学中的应用。带动地方经济发展。
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