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如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用
1、一是提高抽样人员业务素质。通过经验总结、学习交流、报刊研究等方式,认真学习总结药品外观鉴别、化学鉴别、抽样方法等方面的知识和技能,从理论知识、操作技能等方面提高执法人员药品快速鉴别和靶向抽样能力。二是抽样抓重点品种。
2、稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。
3、搞好信息互通,做好案件移送工作,做到随时交流稽查信息,资源共享。 注重技术监督,从药械抽验中发现假劣药械案源。
4、(4)对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。(5)审批药品广告、核发药品广告批准文号。(6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查,决定行政处罚。
5、药品稽查的作用:依法监督检查全市生产、经营企业及使用单位的药品、医疗器械、药品包装材料质量。负责全市药品、医疗器械质量监督抽验。负责药品快速鉴别工作督导。受理药品、医疗器械、药品包装材料违法违规案件的举报、投诉。
6、【答案】:C 监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。
澄明度检测仪的注意事项:
注意事项 该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盤内若有药水应及时清除,以防流入电源箱内造成其他事故。
检查澄明度检测仪设备完好,检查设备上有无待用、己清洁的状态标识,是否在清洁有效期和校验有效期内。操作人员检查目检间温度、温度是否在目检要求范围内:温度15-30°C,湿度45-65%。
③加热后不能骤冷,防止炸裂。④加热时试管口不应对着任何人;给固体加热时,试管要横放,管口略向下倾斜。(2)烧杯用作配制溶液和较大量试剂的反应容器,在常温或加热时使用。
神农医药论坛中提到设施设备需要定期检定,澄明度的照度必须定期检定的,有些厂家在澄明度检查时还用到定时功能,那么计时装置最好也定期确认。但不一定需要第三方检测,自己具备检测条件可以自己做。
负责澄明度检测仪的日常使用、清洁、维护保养工作。负责按规定对灯检操作间进行卫生清洁。负责严格执行灯检岗位相关的所有文件。负责严格按灯检岗位相关文件要求进行人工目检操作。负责灯检岗位的中间产品管理。
澄明度检测仪根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
氯离子含量准确测定方法?
1、测定水中氯离子的方法主要有硝酸银滴定法、硝酸汞滴定法、电位滴定法和离子色谱法4种。其中硝酸银滴定法是国家规定的标准方法,见《水质 氯化物的测定 硝酸银滴定法》(GB11896~89)。
2、常用的氯离子测定方法有AgNO3滴定法(莫尔法)、Hg(NO3)2滴定法和氯电极法,而氯电极法又可分为直接电位法和电位滴定法。对盐渍化土壤中的氯离子测定,AgNO3滴定法是可行的。
3、水中氯离子的检测方法有多种,其中最常用的是硝酸银滴定法和电极法。
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