哈喽!相信很多朋友都对什么是浮游菌检测仪不太了解吧,所以小编今天就进行详细解释,还有几点拓展内容,希望能给你一定的启发,让我们现在开始吧!
浮游菌采样器的资料
产品用途:空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理,撞击速度为8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。
自动测量环境温度、大气压,流量随着温度、大气压的改变自动保持恒流。交直流两用,内置高能锂电池。可配专用三角支架,采样高度可调。大容量数据存储。
苏信共有JCQ-JCQ-JCQ-5等三种型号浮游菌采样器,三种产品特点如下:JCQ-1型浮游细菌采样器克服了这些特点,按照我国GMP规范要求,并参照国外同类产品进行设计制造。
.5小时。浮游菌采样器仪器在不用时应置于干燥、防尘良好的室内环境中,存放期间每月至少应通电一次,时间0.5小时。浮游菌采样器是一种的多孔吸入式微生物采集器。
严格按本仪器的技术参数条件使用、贮存。使完前后必须保证仪 器清洁。3禁止抽取含水气、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体。禁止在 高尘埃粒浓度的环境下使用本仪器,避免在非净化环境中使用本仪器。
洁净室检测
洁净车间检测项目有:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子。风速风量换气次数 洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。
净室通常检测项目:风量、风速、室内静乐差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均风速、风速不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度、细菌浓度。
国家食品药品监督管理局:该机构负责对医疗器械、药品等行业的洁净室进行检测认证。中国环境检验集团:提供多种环保、水质、大气、噪声、辐射和室内空气检测等服务,可针对不同客户需求提供洁净度检测服务。
医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
1、检测空气中微生物含量通常有:浮游菌检测法与沉降菌检测法两种方法。分别按:《GB/T16293-1996医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》、《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》操作。
2、单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
3、制药行业一般洁净室标准为10万级,只需按这个标准去测试就可以了。浮游菌、沉降菌可以采用菌落采集法,将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可。
4、制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。
无菌室洁净度检测方法及标准是什么?
1、风速与换气次数:当洁净作业台净化过滤器规划定型后、房间体积呈固定状态,依据所测得的风速,就可以核算换气次数。有的企业只寻求风速大,导致换气次数太高,过滤器阻尼层被击穿,尘粒数超支。
2、无菌室是微生物检测质量保证的重要场所,消毒服务处理后必须符合GMP洁净度标准要求。
3、净化车间洁净度检测项目:净化车间的总供风量、总回风量、新风量和排风量;布置净化车间的压力值;层流清洗车间装修段的风速和气流方向;清洁工作区域的清洁度;室内温度、湿度及其控制能力调节试验;净化车间装修中的噪声。
4、洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准,检测的是1立方英尺(ft)。国际ISO14644检测的是1立方米(m)。微粒子的尺寸有0.1-5μm,一般是以0.5μm作为参考值。
5、洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等,具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。建议大家找专业有CMA资质认证并且具备洁净工程检测资质的检测单位。
6、空气过滤系统:无菌实验室使用高效过滤器来过滤空气中的微生物,以保持实验环境的洁净。 无尘环境:为了避免微生物的传播和污染,无菌实验室内会控制灰尘和颗粒物的数量,并采取相应的清洁措施。
小伙伴们,上文介绍什么是浮游菌检测仪的内容,你了解清楚吗?希望对你有所帮助,任何问题可以给我留言,让我们下期再见吧。