各位朋友,大家好!小编整理了有关澄明度检测仪检测时限的解答,顺便拓展几个相关知识点,希望能解决你的问题,我们现在开始阅读吧!
澄明度是什么意思?
1、负责澄明度检测仪的日常使用、清洁、维护保养工作。负责按规定对灯检操作间进行卫生清洁。负责严格执行灯检岗位相关的所有文件。负责严格按灯检岗位相关文件要求进行人工目检操作。负责灯检岗位的中间产品管理。
2、中国澄明大输液的意思是中国反映输液制剂质量的大容量注射剂。大输液是指容量在50ml或以上的大容量注射剂。澄明是澄明度,是衡量大输液质量的重要指标,反映输液制剂质量重要的一个方面。
3、(1)澄明度问题:①杂质未除尽;②pH不适;③有效成分的水溶性较小。 (2)刺激性问题:①有效成分本身具刺激性;②含有多量杂质:鞣质、钾离子等杂质;③药液渗透压和pH不适宜。
4、澄 [chéng][chéng]水静而清:~莹。~酒(淡酒)。~汰。~澈。~湛。~廓。~清。~...[dèng]让液体里的杂质沉下去:~清。~沙。~泥浆。
5、注射剂中的异物,橡皮屑、炭黑、玻璃屑、纤维、细菌或结晶体等。原材料本身质量不符合规定,如发霉、潮解变质、其他杂志超标等,将严重影响药业本身的澄明度。装药载体的影响。
6、局部静脉组织红、肿、热、痛、功能障碍。输液时循环负荷过重出现的肺水肿。输液时如果突然出现呼吸困难、咳嗽、咳粉红色泡沫痰、肺部突发湿性啰音,证明输液量过多导致的循环负荷过重。
澄明度检测仪的规格及技术参数:
仪器操作人员和仪器管理人员。内容 1规格及技术参数 电源:AC220v±10%,50HZ。灯管:22W.照度范围:1000-4000LX。时限范围:1-79S任意设定。仪器重量:约15KG。外形尺寸:703mm×175mm×513mm。
澄明度检测仪根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
透光率雾度测定仪适用于一切透明、半透明平行平面样品(塑料板材、片材等)透光率、雾度的测试、液体样品(水、饮料等)的浊度或澄明度测定。电脑自动操作,使用方便,可以同时显示透光率、雾度值,具有标准打印接口。
采用澄明度专用荧光灯管,(灯管用三基色荧光粉)该灯管光谱特性好,光色接近自然光,而且一只专用灯管可达到400LX照度,光源结构采用新型设计使光源照度按药典标准要求科学准确地在1000——4000LX范围内连续可调。
仪器与试剂 CYJ-A型澄明度检测仪:50WA型比色管(天津玻璃仪器厂),标准氯化钠溶液、硝酸银试液均按中国药典(1990年版)附录配制。
澄明度检测仪操作流程是什么
熟悉灯检流程,熟练澄明度检测仪操作;接受过与所生产产品相关的培训。不得患传染病或其他可能污染药品的疾病。注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用 配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。
立即将空白对照管分别与各供试管用垂视法与平视法(检测仪的照度调整在1000~2000lx,置比色管于伞棚边缘外,对着黑背景比浊)进行观察比较。
使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程,经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养,清点附件后归还原处,最后填写使用登记。
谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。
2、由此可见GSP认证检查之细致。 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。
3、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。
澄明度检测仪的注意事项:
注意事项 该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盤内若有药水应及时清除,以防流入电源箱内造成其他事故。
检查澄明度检测仪设备完好,检查设备上有无待用、己清洁的状态标识,是否在清洁有效期和校验有效期内。操作人员检查目检间温度、温度是否在目检要求范围内:温度15-30°C,湿度45-65%。
③加热后不能骤冷,防止炸裂。④加热时试管口不应对着任何人;给固体加热时,试管要横放,管口略向下倾斜。(2)烧杯用作配制溶液和较大量试剂的反应容器,在常温或加热时使用。
神农医药论坛中提到设施设备需要定期检定,澄明度的照度必须定期检定的,有些厂家在澄明度检查时还用到定时功能,那么计时装置最好也定期确认。但不一定需要第三方检测,自己具备检测条件可以自己做。
负责澄明度检测仪的日常使用、清洁、维护保养工作。负责按规定对灯检操作间进行卫生清洁。负责严格执行灯检岗位相关的所有文件。负责严格按灯检岗位相关文件要求进行人工目检操作。负责灯检岗位的中间产品管理。
澄明度检测仪根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
目检人员基本工作要求
目检岗位主要职责如下:按工艺指导书要求使用进行操作。按计划要求清点pcb(PrintedCircuitBoard,意思刚性线路板 )数量。根据元件焊接的质量标准,对每个元件的焊点、是否错料进行检验。
视力矫正:检验人员需要使用最佳视力进行检测,因此需要进行视力矫正,以保证能够正确地识别和判断被测物体的状态。 视力范围:检验人员需要具备广阔的视野,能够快速、准确地发现被测物体的异常情况。
具备相应的职业道德素质 质量检验机构及其工作人员应当具备相应的职业道德素质,遵守职业道德规范,保持公正、客观、中立的立场,不受任何单位和个人的干扰,严格保守被检验检测单位的商业秘密。
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